以工艺创新和精益研发构建企业核心竞争力

在陕西省西安市泾河工业园区，西安国康瑞金制药有限公司（以下简称“国康瑞金”）正稳步发展。这家企业并非资本驱动的“明星企业”，而是依托技术积累、研发驱动、工艺创新构建的产业平台，其背后有一位科研型企业家的身影——国康瑞金董事长兼总经理张铧镔。

自公司创立以来，张铧镔始终亲自参与研发与技术决策，在他看来，技术进步离不开团队的持续投入与精细打磨，唯有如此，才能构建企业的核心竞争力。

在张铧镔的主导下，公司设立了国康医药研发中心，并获得陕西省工信厅第一批工业企业研发机构备案。该研发中心建立了覆盖合成工艺、设备设计、质量控制等环节的研发团队，并与河北科技大学、西北农林科技大学等高校展开合作。如今，公司已拥有数十项专利，实现了“技术成果转化—中试验证—工业化落地”的完整闭环。

张铧镔敏锐地意识到，中国制药行业在快速发展的同时，普遍存在重生产、轻工艺的问题，许多企业仍停留在仿制阶段，缺乏对底层合成技术的深入研究。以甾体激素类药物为例，其合成路线复杂、反应条件苛刻，工艺水平直接影响产品质量与一致性。基于此，他始终认为，只有对工艺实现深度掌控，企业才能在国际市场中赢得持久信任。

因此，在公司主打的地塞米松、地塞米松磷酸钠、倍他米松、醋酸地塞米松等产品研发中，张铧镔坚持自主设计合成路线、亲自审核中试方案。他主导完成了“地塞米松磷酸钠的制备工艺”“倍他米松生产工艺及装置”等关键技术开发，不仅提高了产率和纯度，更推动工艺绿色升级、可控化转型。

特别是在高难度产品地屈孕酮的研发中，公司实现了全球首仿的登记备案。面对挑战，张铧镔带领团队深入文献调研、反向工程建模，同时推动结构优化和结晶控制。2021年，公司完成该原料药产品的国内注册，次年便完成美国DMF（药物主控档案）备案，目前已实现规模化生产，产品质量稳定，均符合EP（欧洲药典）、USP（美国药典）标准及注册标准。这一系列成果离不开公司专业研发团队始终专注于国内新药和仿制药研发，不断提升公司的盈利能力与行业竞争力，积极助力中国医药产业的高质量发展。

如何平衡科研与经营，是科技企业常见难题。张铧镔并不试图割裂二者，而是推动融合。他以项目制为抓手，将研发任务与公司战略绑定，同时推动技术成果转化带动销售，用商业回报反哺科研。五年来，公司累计销售额突破2亿元，产品已销往国内外上百家大型企业。

如今，国康瑞金已成为我国西北地区罕有具备GMP（《药品生产质量管理规范》）资质的糖皮质甾体类原料药生产企业，完成了从国内布局到国际认证的跨越。这一进程的背后，是张铧镔稳健务实的研发策略为企业构建了可持续发展的技术根基，也为中国原料药产业注入了更多理性与深度。

多年来，张铧镔始终坚持以技术为核心导向，推动企业发展。他亲自把关每一项研发路径，记录下无数实验数据，绘制出一条条工艺路线图，在实践中夯实了企业的技术底座。在产业与科学的交汇点上，他选择了一条最扎实、最具挑战、却也最具可持续性的道路，走出了属于技术驱动型企业家的发展路径。