悦康药业：以新质生产力领航医药创新 赋能高质量发展新篇章

2025年新春伊始，《中国企业报》“新质生产力调研行”活动走进悦康药业集团股份有限公司（以下简称“悦康药业”），深入探访这家扎根中国医药行业二十余年的标杆企业。作为中国医药工业百强企业，悦康药业以创新研发为核心驱动力，以全产业链生态为支撑，积极响应中央经济工作会议提出的“以科技创新引领新质生产力发展”的号召，在生物医药领域构建起独具特色的高质量发展路径。此次调研活动不仅见证了企业在药品研发、智能制造、产业链协同上的突破，更揭示了其作为新质生产力标杆样本的实践逻辑。

一、创新突围，锻造新质生产力核心引擎

1. 深耕前沿赛道，破解“卡脖子”难题

在国家“十四五”规划收官之际，悦康药业交出了一份亮眼的创新答卷。

首创新药填补空白：2021年获批的1.1类新药爱力士枸橼酸爱地那非片，是中国首个自主研发的PDE-5抑制剂，填补了国产ED原研药空白，已在多个国家和地区获得专利保护。

布局未来技术高地：依托核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物等11大核心技术平台，20余项国家1类新药管线蓄势待发。新冠特效药YKYY017雾化吸入剂完成III期试验设计，即将启动，中药创新药注射用羟基红花黄色素A等三款国家1类新药上市申请已获受理。此外，悦康药业自主创新的核酸递送系统获得美国、日本、以色列等多国专利授权，打破了国外企业在该领域的长期技术垄断。

研发投入力度领跑行业：2023年研发投入4.36亿元，占营收比重达10.38%，远高于行业平均水平。2024年前三季度，研发投入 3.15亿元，同比增长3.94%。

2. 全产业链筑基，加速成果转化

悦康药业构建了“产品、产能、产业链”一体化体系，北京、安徽及河南、广东等基地形成协同网络。这一布局不仅保障了创新药产业化效率，更通过成本控制和供应链韧性，践行了“做老百姓用得起的好药”的承诺。其盐酸二甲双胍缓释片通过工艺改进、采用新型的高端辅料、减轻片重、瓶盖内置干燥剂等多项升级措施，实现品质与成本双优化，年惠及超千万糖尿病患者。

二、质量为先，构筑百分标准的行业壁垒

1. 从源头到终端的“生命线”守护

“药品质量只有一百分，九十九分等于零。”悦康药业集团董事长于伟仕的这句话贯穿企业全流程管理。

严格质量控制：原料采购实行严苛的供应商筛选机制，仅选用业界TOP级供应商，生产线配备国际先进的生产系统、自控系统及信息管理平台，仅奥美拉唑肠溶胶囊这一单品就设置了涵盖原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、稳定性等在内的200余项质量检验项目。2015年，奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目荣获国家科技进步二等奖。

动态管理体系：首创“药品全过程动态质量管理模式”，实现对药品质量从研发到流通的全链条追溯，坚持“谁生产，谁负责，在药品生产有效期内完全负责”的药品质量责任制度，全面通过了国内 GMP、欧盟GMP、日本JGMP 认证。

2. 细节创新定义行业标杆

悦康药业多款产品摒弃传统防潮包，采用瓶盖内置干燥剂设计，既避免防潮剂与药品直接接触的污染风险，又通过密封软垫设计提升了防伪性能。此类创新不胜枚举，形成悦康药业独特技术护城河。

三、数智跃迁，激活产业升级新动能

1. AI+制药深度融合

当前，AI 技术正逐步重塑医疗行业的格局。悦康药业极具前瞻性，敏锐捕捉到新一代技术变革的趋势。

智能研发提效：悦康药业打造了全流程AI药物研发平台，依托多个前沿大模型，构建了一系列拥有自主知识产权的AI算法，并广泛应用于多肽药物、阳离子脂质、肿瘤新抗原、mRNA疫苗、siRNA小核酸药物、细胞基因与治疗药物等领域的全新设计，以及药物活性和毒性的精准预测，有效降低了研发成本，提高了研发效率和成功率。目前，悦康药业在AI药物研发领域已获得10项授权专利，并在国际知名期刊发表2篇论文。

数字化创新研发：2024年初，悦康药业与华为达成战略合作，共建数字化转型升级项目，在数字化营销体系、数字化供应链体系和数字化创新研发等方面深度合作，并进一步实现研发体系的提质增效。

2. 智能制造升级

悦康药业生产车间按照国际标准进行建设，不断应用新技术、新工艺、新装备，对制药车间、生产线实施全方位信息化、智能化、数字化的智能升级改造，被国家工信部评为“国家智能制造试点示范企业”。

3. 绿色工厂引领可持续发展

悦康药业建立了药品绿色生产体系，持续推进节能环保改造，降低能源消耗和废弃物排放，入选工信部“全国绿色制造体系建设示范企业‘绿色工厂’”。

四、未来蓝图，打造全球医药创新高地

于伟仕提出，“未来将深耕新技术、新产业、新生态。”

技术突破：持续加强在核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物、小分子化药和中药创新药，以及AI制药等领域的研发投入及技术突破，打造具有核心竞争力的差异化研发管线。

产业协同：依托京津冀、长三角的悦康药物研究院、悦莱欣CRO和杭州天龙药业，引领全球医药创新研发；粤港澳大湾区主要致力于中药创新药生产，大力推动中医药国际化；联同在中原地区建立的原辅料一体化基地，为医药行业提供全景式发展范例。

国际拓展：近期，悦康药业超长效降脂药物、预防带状疱疹的疫苗，以及预防呼吸道合胞病毒的疫苗，这三款产品相继获得美国临床试验的批准。未来，悦康药业将推动更多创新药多国申报。

【调研手记】

新质生产力铸就中国医药新坐标

从仿制药跟随到创新药领跑，悦康药业的转型升级之路正是中国医药产业向新质生产力跃迁的缩影。在调研团的观察中，这家企业以其对质量的极致追求、对创新的执着投入、对产业链的深度把控，展现出中国制造向中国创造跨越的决心。在“健康中国”战略指引下，悦康药业正以硬核科技实力，为全球患者提供更优解决方案，书写民族药企的崛起新篇。

（策划：左振乾 刘海洋，采访：左振乾，执笔：《中国企业报》企业合规与治理研究院上市公司研究中心）