中国与东盟国家共商药品监管之策
来源:中国企业报
2016年12月6日—7日,由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第4届中国-东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举办。本届论坛以“提升仿制药质量”为主题,通过与东盟各国、其他国家以及相关国际组织共同探讨药品监管的国际发展之路,谋求打造中国药品监管部门与东盟等国家的监管合作大平台,对外权威发布和宣传我国药品监管体制改革的最新政策。
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号),289个品种的仿制药在2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价。业内认为,中国的药企在短期内或许会经历一些“阵痛”,但就长远来看,开展仿制药质量和疗效一致性评价,将会有助于中国的仿制药产业得到国际认可。