医药审批改革成效明显

自2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（简称《意见》）以来，我国全面启动药品审评审批制度改革迄今已满一年。统计显示，我国药品审评速度已有明显提升，药品注册申报量逐步下降，申报形势趋于理性。

截至11月，国家食品药品监管总局总计发布了共九批、125个药品的优先审评权，其中申请上市的受理号数量70个，11个属于外资药企，59个属于本土药企。

日前，国家食药监总局药品审评中心公布了新一批拟纳入优先审评的药品公示名单。据了解，在《意见》颁布实施后，国家食药监总局相继推出了一系列改革措施，包括：简化新药临床试验审批程序，开展仿制药一致性评价，实行药物临床试验数据自查核查，加速急需药品审批等举措，有效减少了药品审评积压的数量。