国际化驱动 天士力打造价值投资新模式
来源:中国企业报 作者:张晓磊 刘晓霞
自1994年成立以来,天士力控股集团依托产业升级、技术创新和国际化三大驱动引擎迅速壮大,而这也正契合了本届夏季达沃斯“第四次工业革命——转型的力量”的论坛主题。
布局大健康
加速平台化转型
2016年5月8日,由天士力主办、贝壳社协办,携手产学研单位及医药产业的资本力量,共同举办了“2016天士力科研+资本高峰论坛暨研发合作与创业创新平台发布会”。200余名与会者从不同角度探讨健康产业投资的新机遇,开启跨界合作新平台,打造创新价值投资新模式,使资本和创新在政策和金融大潮下实现共赢。
会上,天士力与贝壳社签约成立天士力创业创新平台,利用天士力全产业链IPD的创新牵引优势和医药研发实战经验,借助贝壳社广泛高端的社群人脉资源精准嫁接资本,精准孵化生物医药和互联网医疗早期项目。同时,天士力与药明康德签署了药效筛选与评价战略合作协议,共建药效筛选评价平台。
本次会议,天士力与科研专家和专业机构投资者共同探讨未来合作,匹配投融资双方的资源和需求,搭建创新资源与社会资本高效对接的平台。这些密集的合作,标志着天士力正在加速布局大健康产业平台作为其产业升级的战略目标。
天士力控股集团董事局执行主席闫凯境表示,多因素驱动大健康产业投资的黄金时代已经来临,创新要嫁接资本助力与新的服务机制,才能发挥价值。天士力以消费者为中心,将建立一站式创新健康产品加服务的大健康生态圈。天士力将紧密围绕生物制药、中药、中药材、化学制药、医疗器械和民营医疗等六大核心产业板块以及生物技术和信息科技两大创新领域布局投资版图。
不过无论是中医药产业,还是大健康产业,严格的质量标准是天士力成为中药企业现代化、国际化的领军者的根本途径。
在天士力,通过首创中药提取生产质量管理规范(GEP)新概念,解决了中药材有效成分的萃取和毒性成分、重金属含量及农药残留量的纯化处理问题;全部生产剂型均符合国家药品生产质量管理规范(GMP),并通过了国家系列标准认证,实现了传统产业与现代科技的对接,将传统产业链打造成具有高技术、高标准的现代中药产业链。同时,结合国际市场的需求和标准,提高现有产业链整体质量规范和标准,将现有产业链逐步提升至符合国际化标准的现代中药产业链。
在严格的标准之下,天士力成为国家机构认定的高新技术企业。依托天士力申报的企业国家重点实验室“创新中药关键技术国家重点实验室”于2015年被国家科技部获批筹建,并于2016年初通过方案论证。
“国家将中药领域的国家实验室交给天士力来建设,就是要发挥天士力的引领作用,未来天士力的国家重点实验室将是整个行业的创新平台,在引导中药企业现代化、国际化上,天士力重担在肩。”天士力控股集团董事局主席闫希军说道。
打造智慧医药健康产业链
在“中国制造2025”的背景下,国家大力支持医药制造的智能化路线,中药产业面临产业结构调整带来的机遇和挑战,真正迈向工业4.0时代。天士力现代制药工业4.0示范工厂项目目前已落户辽宁本溪,将实现生产过程的自动化控制、全线质量在线监控,最大限度减少人为误差,降低人力成本,提升产品质量控制水平和稳定性。
在产品共建方面,闫凯境认为,中药材产品共建已经走在了前列。2015年,国务院正在推进中药材保护和发展的国家级规划,推进中药材基地共建共享,提高中药材生产组织化水平。天士力与东阿阿胶、康美药业、云南白药、江中制药、三九医贸、滇虹药业等企业都达成共识并签订了合作备忘录,着手探求在中药原料上合作的可能性,有望共建中药种植基地和原材料储备交易平台,实现药材资源共建共享,形成产业内部的新型合作模式。同时,2016年天士力控股集团将从中药产业链的第一源点开始,实现基地种植、药材收储、价格管控、标准化加工和金融服务等复合功能的融合贯通。
在产品开发方面,天士力将加大产品的二次开发、深度研究,拓展科技内涵,立足大市场、大终端,构筑建立在大治疗领域基础上的宝塔形产品群和多元系列组合的大药体系,在心脑血管、肿瘤、神经系统等大治疗领域形成联合用药。以“市场为导向”为核心主线,实行“IPD研发模式”构建研产销投一体化的产品开发模式,通过IPD的战略总指挥作用,合理统筹各类资源,研产销投链接聚力,各个事业群间的紧密联动,对项目实施科学评估,加速实现项目转化,开启天士力“高、创、精、专”的产品开发管理模式。
天士力还将继续探索天津慢病管理服务的创新模式。以糖尿病药品配送媒介,通过线上和线下方式相结合,提高患者服务体验推送精准化服务信息,形成面向患者慢病管理的全流程闭环服务体系。
复方丹参滴丸
引领中药国际化
中医药作为中华民族的瑰宝,其国际化不仅是几代医药人的梦想,也是国家重要发展战略之一,而这既是天士力这样大型企业的机遇,也是挑战和责任。
事实上,作为中药国际化的先行者和探索者,从1996年开始,天士力就以现代中药复方丹参滴丸申报美国FDA,启动了中药国际化之路。2010年,复方丹参滴丸美国FDA二期临床试验顺利完成,数据指标显示药物安全有效。这标志着中药标准得到了西方现代医学体系和评价标准的认可,证明了中药安全有效。
据悉,经美国FDA批准进行的复方丹参滴丸三期临床试验,目前也已在9个国家和地区的127个临床研究中心顺利提前完成全部临床工作,现已进入COV(临床中心关闭访查)阶段。临床试验结果将在数据库锁定、数据分析完成、分析结果解盲后形成临床试验总结报告。这意味着,一旦通过,天士力复方丹参滴丸将成为全球首个通过FDA认证的复方中药。
在天士力的不懈努力下,中医药国际化的梦想离实现已然越来越近。
并且取得突破进展的也不只有复方丹参滴丸,天士力的穿心莲内酯、水林佳、注射用丹参多酚酸也已开始准备FDA临床研究工作,并将加快向FDA提交IND申请。而天士力集团亦拥有在研项目共59项,包括中药23项,化学药20项,生物药8项,国际化项目8项。
“实现国际化的路径既有努力通过美国FDA处方药的高端路径,也有通过欧盟植物药注册认证的中端路径,还有通过保健食品、膳食补充剂认证的方式,总之在保证产品质量和疗效的基础上,要通过不同的渠道将尽量多的中药产品推向世界。”闫希军表示。
此外,在复方丹参滴丸引领中药国际化的同时,在国家中医药管理局的大力支持下,以天士力为首的国内8家中医药生产、研发单位以中医药国际化产学研联盟为基础,于2011年发起组成中医药世界联盟,涉及中医药行业产学研各个领域的18家知名企业和机构。这是继复方丹参滴丸之后,天士力中药国际化的又一个步骤——将成员企业中一些优秀的中药产品以联盟整合的方式推向国际市场。
据了解,中医药世界联盟的依托平台,目前已为7家企业的9个项目提供国际化开发服务。在推进这些项目的国际化开发进程中,该服务平台取得了令人满意的结果,为我国中医药国际化发展,起到了切实推动作用。
创新将是中医药行业发展的主旋律。要在中医药原来的经验科学体系的基础上,利用现代科学技术、方法、路径,加速中医药的创新;要从单元的技术创新形成系统、集成的技术创新;要加强中药系统性研究,明确药效物质基础,从原料到中间提取物、再到最后制剂成品的全程追本溯源,从根本上提升中医药质量。
实现中药国际化,是现代中药全产业链优化升级的过程,是全产业链先进制造水平提升的过程,也是企业管理水平提高和突破的过程。它不仅对中药产业的转型升级起着引领作用,而且对中医药文化在世界上的传播也有积极推动作用。也只有坚定地走中药国际化道路的产品和企业,才能在激烈的竞争中脱颖而出。