新版GSP发布七成流通药企面临出局

新版GSP发布七成流通药企面临出局

2013年2月19日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，宣布新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称“新版GSP”）经卫生部部务会通过并正式发布。新版GSP将于2013年6月1日起正式实施，过渡期为3年。

国家药监局公开预计，只有20%的零售药店和30%的批发企业能够符合新版GSP的要求。新版GSP实施在即，中国医药流通企业将迎来“史上最大一轮洗牌”。

中国医药企业管理协会副会长牛正乾在接受《中国企业报》记者采访时表示，新版GSP的实施与推进，有助于提升我国药品产业的整体素质水平，促进改变医药产业发展模式的转变，有利于促进扭转“多、小、散、乱、低”的落后格局。“但仅仅靠新版GSP来解决流通行业所存在的诸多问题显然是不现实的，也不可能实现。新版GSP将与新版GMP等先进监管法规、管理办法一起实施和推进。”牛正乾认为，中国医药流通企业的弊病，不能一味地依赖GSP，“GSP不能承担它无法承担的责任”。

在2013年2月26日召开的“全国部分重点药品批发企业座谈会”上，2011年度全国药品批发销售排序前20位的企业代表围绕新版GSP和药品经营分级分类管理制度进行讨论和发言。企业代表就第三方物流、质量管理体系、信息化建设、冷链管理、招投标工作、企业兼并重组、药品内部直调等多方面内容，提出了建设性的意见和建议。

对于企业来说，新版GSP的实施给企业的资金运作带来挑战。有企业代表提出，“相关部委要出台鼓励政策，对率先改造的企业实施资金补助。”新版GSP落实，需要企业投入大量资金进行软硬件升级改造，资金问题成为医药流通企业关注的主要问题。

证券分析师认为，新版GSP出台，医药流通行业将面临一次大的优胜劣汰的洗牌。大多数医药流通企业要么通过改造，努力达到新版GSP的要求，通过GSP认证；要么只有面临淘汰或被收购的风险。“医药流通企业数量众多，且‘乱象丛生’，这正是企业思考新出路的关键时刻。”长城战略咨询企业咨询部马宇文认为，中小型医药流通企业面临“兼并危机”，需思考经营方式的创新，否则“难逃一劫”。

目前，我国药品流通领域中有13000家药品批发企业，其中真正意义上的医药批发企业并不占多数，而是营销公司、代理公司，甚至是倒票公司占其中相当大的比例，这才是医药流通领域“混乱”的原因。牛正乾会长认为，药品流通企业的数量与流通服务发展的水平并无必然联系，相对集中的药品流通格局可较好地保障药品流通的市场秩序。