通化金马失蹄“毒胶囊”

通化金马失蹄“毒胶囊”

至4月23日收盘，通化金马报4.36元，较4月20日收盘4.84元大跌9.92%，逼近跌停。

在4月19日国家食品药品监督管理局（以下称“国家药监局”）公布第一批抽检结果显示清热通淋胶囊与断血流胶囊铬含量超标后，通化金马药业集团股份有限公司（以下称“通化金马”000766）已经没有任何理由不公开道歉。

4月20日，通化金马发布《关于药监部门对我公司使用“问题胶囊”处置工作进展情况的公告》，公告称公司疏忽了胶囊进厂的质量检测导致了问题事件的发生并向社会公众及投资者道歉。而在国家药监局公布检验结果之前，被央视曝光胶囊产品铬超标的唯一上市药企通化金马始终没有公开表示歉意，也未承认产品质量存在问题。

根据国家药监局发布的通知，通化金马将召回所有胶囊剂药品，同时在检验合格之前暂停生产和销售胶囊剂药品。

目前通化金马生产的胶囊产品有19个产品，2011年销售收入8108万元，占公司总收入的18147万元的44.68%，接近一半。

“此次质量危机，对于近年来经营业绩一直下滑的通化金马来说，无疑是雪上加霜。”安邦咨询医药行业研究员边晨光对《中国企业报》记者表示。

迟来的道歉

实际上，4月20日之前，通化金马于4月18日在其官方网站发布了《关于召回清热通淋胶囊部分批号产品的通知》。

然而，该通知并没有通化金马对社会表达歉意的任何内容，仅表示

“公司本着审慎和对消费者负责的态度，决定全部召回2011年生产的20111007批号的产品。”

“作为上市公司，应该第一时间发布澄清公告予以回应，而不是只在官网发布一个通知。”一位持有通化金马股票的股民愤愤地表示，不论质量是否存在问题都应该有所表示。

而更令人疑惑的是，回应投资者咨询问题及关切的董秘及证券事务代表的电话连日来始终处于无人接听状态。

与吉林省辉南天宇药业股份有限公司、修正药业集团股份有限公司在极短时间内便公开道歉相比，上市公司通化金马的态度让诸多消费者尤其是股票投资者颇为不满。

央视曝光“问题胶囊事件”后，上述两家药企虽然以问题药品在新标准之前生产为由辩解，但与此同时也发表声明积极配合质监部门的检测并表示歉意。

在国家药监局公布抽检结果后，通化金马才开始行动。在4月20日的公告中，通化金马表示，“公司董事会就此次事件对消费者和投资者造成的影响表示诚挚的道歉！”

内控失控

国家药监局第一批抽检结果显示，通化金马旗下3个批次的清热通淋胶囊铬含量严重超标，其中产品批号20110901的铬含量高达90ppm，超标44倍。此外，批号为20111001的断血流胶囊也被检出铬含量超标。

这比央视曝光的20111007批号清热通淋胶囊铬超标多出了两个批次与一个产品。

“通过自查，找出了使用‘问题胶囊’的主要根源是公司质量检测程序有疏漏，无法检测胶囊中铬的含量，导致了公司产品问题事件的发生。”通化金马公告称。

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的规定，医药企业必须对外购空心胶囊先行检测合格后才能使用。颇具讽刺意味的是，根据4月17日通化金马发布的《2011年度内部控制自我评价报告》显示，公司现有的内部控制制度符合当前公司生产经营实际情况需要，在企业管理各个过程、各个关键环节等方面发挥了较好的控制与防范作用。

事实上，此次胶囊铬超标并不是通化金马第一次出现药品质量问题。

2010年，在贵州省药监局发布的药品抽检不合格质量公告中，通化金马生产的一批次清脑降压片被检验不合格。另一产品天麻胶囊也多次被河南药监局、黑龙江药监局检出不合格。

据媒体报道，通化金马之前并没有有关空心胶囊的检测设备与仪器，而是通过第三方检测机构进行抽检。

“很多药企都是这么做的。”一位不具名的医药人士告诉《中国企业报》记者，相关设备以及人员都需要一笔不小的开支，对于处于价格战的药企来讲，“这是可以被压缩的成本。”

亡羊补牢，为时不晚。

记者了解到，央视曝光问题胶囊后，通化金马采购了针对胶囊的新的检测设备。目前正在组织对检测新设备安装、调试和人员培训并梳理检测工作方面的漏洞。

4月19日，修正药业更是表示，计划在未来2年内，投资3亿元自建胶囊生产企业。

雪上加霜

通化金马公告指出，本次胶囊生产线被查封，相关胶囊产品被召回送检对公司的营业收入及其他财务影响暂不能确定。

“毒胶囊”曝光后，通化金马4月16日早盘最低曾跌至8%左右。至4月20日收盘时，通化金马股价4.84元，较4月13日跌幅4.35%。

形势急转直下。4月23日，通化金马股价大跌9.92%。

“通化金马的品牌遭受了巨大打击。”边晨光表示，这次事件的影响将是巨大的，“毕竟接近一半营收的产品都受牵连，对生产销售及回款的影响都很大。”

通化金马4月17日披露的2011年年报显示，通化金马去年实现营业收入1.81亿元，其中清热通淋胶囊1091万元，壮骨伸筋胶囊3051.57万元。根据最新公告，通化金马共有19种胶囊产品，去年实现销售收入8108万元，占公司总收入的44.68%。

尤为值得一提的是，在2011年公司实现的10512万元主营业务营业利润中，清热通淋胶囊便贡献了852.18万元，而其78%的毛利率也是通化金马胶囊剂药品中最高的。

通化金马的前身是通化市生物化学制药厂，1993年整体改制，1997年上市。公司经历过辉煌时期，但近年主营业务收入处于较低水平，增长缓慢，股价也从上市初最高的33元下降到现今的不足5元。

上述人士分析指出，通化金马业绩不佳一方面是因为原材料成本的不断上升以及管理费用的提高，另一方面是公司近年来在新药的研制和开发上一直未能有大的突破。

2011年年报显示，公司去年实现净利润1124.14万元，同比下降6.47%。2010年，实现营业收入1.70亿元，同比增长0.85%，实现归属股东净利润0.12亿元，同比下降59.66%。

而除了暂停生产销售胶囊药品与进行整改外，通化金马还将面临巨额罚款的风险。

根据《药品管理法》规定，对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额一倍以上三倍以下的罚款。

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